Výzkum vakcín proti koronaviru je v plném proudu. Studie budou pokračovat podle plánu až do závěrečných analýz, ve kterých se bude testovat jejich účinnost. Farmaceutický koncern Pfizer uvedl, že pracují podle vědeckých požadavků a v roce 2021 budou moci vyrobit až 1,3 miliardy dávek.
Vyrobit by se mělo ještě letos 50 milionů dávek vakcíny
Společnost oznámila, že již má podrobné logistické plány a také nástroje, které zajistí účinnou přepravu, skladování a také kontroly teploty vakcín. Teplota bude jednou z nejdůležitějších faktorů, aby byla vakcína účinná. Zmrazené lahvičky se budou dodávat do vakcinačních míst systémem just-in-time. Pfizer má smlouvy s orgány veřejné správy a vládami, takže bude dávky dodávat do jimi určených míst.
V současné době je navíc obtížné říct, jestli se bude jednat o jednorázovou nebo sezónní vakcínu. Je nutné mít širší znalosti o koronaviru a také o ochranných vlastnostech vakcín, které jsou aktuálně ve vývoji. Na začátku listopadu společnost uvedla, že její vakcína má až 90% účinnost. Během pár týdnů Evropská komise schválila dohodu se společnostmi BioNTech a Pfizer o nákupu až 300 milionů dávek. Jak to ale s vakcínou vypadá v současnosti a prošla všemi požadovanými testy?
Prozatím proběhla pouze jedna analýzy, kterou provedla nezávislá komise pro monitorování údajů. Ta ukázala, že je vakcína proti COVID-19 účinná:
- Analýza hodnotila 94 potvrzených případů COVID-19 u lidí ve věku 16-85 let
- Bylo zjištěno, že vakcína byla více než z 90% účinná u těch, kteří koronavirus neprodělali
- Studie budou pokračovat, dokud se neshromáždí nejméně 164 případů
Prokázat úspěch musí Pfizer ve třech klíčových oblastech, aby byl nárok na registraci vakcíny. Musí být účinná u většiny očkovaných pacientů. Musí být bezpečná, podložená pravdivými údaji od tisíců pacientů. Společnost také musí dokázat, že vakcína může být vyrobena podle nejvyšších standardů kvality.
Bezpečnostního prahu by se mělo dosáhnout v nejbližších dnech
První údaje o účinnosti byly zveřejněny 9. listopadu. Bezpečnost je prioritou a během následujících dvou let budou údaje sledovat. Pfizer investuje do zlepšování výrobního procesu, také chce rozšířit výrobní kapacity.
Výrobní možnosti jsou podle předpovědí takové – ještě v roce 2020 chce společnost vyrobit až 50 milionů dávek, v dalším roce 1,3 miliady vakcín. Program, který testuje vakcínu, byl zahájen několika experimentálními vakcínami, které obsahovaly různé formáty mRNA.
Stále se však neví, kdy bude vakcína k prodeji. Již v březnu firma Pfizer zahájila plán, v němž se účastníci zavázali spolupracovat v boji proti krizi, kterou COVID-19 způsobil. Společnost má výrobní zařízení umístěná po celých Spojených státech a Evropě:
- Saint Louis (výroba surovin)
- Andover (přísady léčivých přípravků)
- Kalamazoo (recept, naplňování, balení)
- Puurs (recept, naplňování, balení)
Co vše je nutné k zahájení očkování?
Společnost má dlouholeté zkušenosti se správou dodavatelských řetězců. Dodávají denně miliardy sterilních dávek přípravků do celého světa. Mají také zkušenosti s dodávkami léků s řízenou teplotou. K distribuci bude Pfizer používat distribuční centra do USA a Evropy. V USA využije silniční a leteckou dopravu. Očekává se, že budou existovat různá místa, kde bude očkování možné, včetně nemocnic nebo lékáren.
Pfizer je osvědčený světový výrobce vakcín, dodává vakcíny do 165 zemí světa. Jeho dosavadní zkušenosti mu dodávají jistotu, že budou rychleji vyrábět i distribuovat velké množství vakcín proti COVID-19.
Zatím není jasné ani očkovací schéma. Tento problém Pfizer stále vyšetřuje. Je tu možný scénář jednorázové vakcíny, stejně jako sezónní. Nikdo však neví, jak se virus vyvine a jak dlouho bude vakcína chránit před nákazou.